2022-10-25 00:00
仁新眼科新藥 傳捷報
興櫃股仁新(6696)總經理王正琪昨(24)日表示,該公司發展LBS-008應用在斯特格病變、及乾性黃班部病變兩項眼科新藥都有進展,其中針對斯特格病變的三期臨床預計明年3、4月收案,之後爭取兩年內取得藥證;乾性黃班部病變的三期臨床試驗最快年底將提出申請,目標搶攻全球200億美元市場商機。
仁新醫藥昨日召開記者會,王正琪表示,仁新是2016年她與董長林雨新兩人共同創立,公司創立自美國哥倫比亞大學引進LBS-008與LBS-007兩項產品技術,並分別握有RBP4代謝疾病專利平台、及CDC7全癌症專利平台。
經過六年發展,仁新的LBS-008已發展出斯特格病變、及乾性黃班部病變兩項適應症新藥,其中斯特格病變的60人三期臨床試驗預計明年3、4月完成收案,接著進行兩年的觀察期,如果2024年期中分析數據正向,不排除提前申請上市。由於斯特格病變的三期臨床主要針對12至18歲遺傳性視網膜失養症病人收治,為眼科罕見疾病,未來美國市場規模約15億美元。
仁新LBS-008針對乾性黃班部病變的適應症,也預計今年底或明年初申請三期臨床試驗,整個試驗設計至少數百人,規劃兩年時間完成三期臨床,乾性黃班部病變光是美國的患者就有1,100萬人,全球市場估計200億美元。
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